Vaccins COVID-19 : neuf dirigeants s’engagent

Vaccins COVID-19 : neuf dirigeants s’engagent

Neuf dirigeants signent un engagement historique pour continuer à faire de la sécurité et du bien-être des personnes vaccinées la priorité absolue dans le développement des premiers vaccins COVID-19.

NEW YORK - 8 septembre 2020 - Les dirigeants d’AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE), et Sanofi (NASDAQ: SNY) ont pris aujourd’hui un engagement historique, en soulignant leur volonté commune de préserver l'intégrité du processus scientifique dans le cadre de leurs travaux en vue d'éventuelles demandes d'homologation et d'approbation des premiers vaccins COVID-19.

Les neuf dirigeants ont signé l’engagement suivant :

Nous, les entreprises biopharmaceutiques soussignées, souhaitons exprimer clairement notre engagement permanent à développer et à tester des vaccins potentiels pour COVID-19 dans le respect de normes éthiques élevées et de principes scientifiques solides.

La sécurité et l'efficacité des vaccins, y compris tout vaccin potentiel pour COVID-19, sont examinées et déterminées par des organismes de réglementation spécialisés dans le monde entier, comme la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. La FDA a établi des directives claires pour le développement des vaccins COVID-19 et des critères précis pour leur éventuelle autorisation ou approbation aux États-Unis. Les orientations et les critères de la FDA sont basés sur les principes scientifiques et médicaux nécessaires pour démontrer clairement la sécurité et l'efficacité des potentiels vaccins COVID-19. Plus précisément, l'agence exige que les preuves scientifiques pour l'approbation réglementaire proviennent d'essais cliniques de grande envergure et de haute qualité, randomisés et en aveugle, avec des études bien conçues incluant un nombre important de participants issus de diverses populations.

Dans le respect des recommandations des autorités réglementaires spécialisées telles que la FDA concernant le développement des vaccins COVID-19, conformément aux normes et pratiques existantes, et dans l'intérêt de la santé publique, nous nous engageons à :

  • Toujours faire de la sécurité et du bien-être des personnes vaccinées notre priorité absolue.
  • Continuer à adhérer à des normes scientifiques et éthiques élevées concernant la conduite des essais cliniques et la rigueur des processus de fabrication.
  • Ne soumettre pour approbation ou autorisation d'utilisation d'urgence qu'après avoir démontré la sécurité et l'efficacité avec une étude clinique de phase 3 conçue et menée pour répondre aux exigences des autorités réglementaires spécialisées telles que la FDA.
  • S'efforcer de garantir un approvisionnement suffisant et une gamme variée de vaccins, afin de permettre une distribution mondiale.

Nous pensons que cet engagement contribuera à garantir la confiance du public dans le processus scientifique et réglementaire rigoureux par lequel les vaccins COVID-19 sont évalués et pourraient finalement être approuvés.

Ensemble, les neuf entreprises ont mis au point plus de 70 vaccins qui ont contribué à éradiquer certaines des maladies parmi les plus complexes et mortelles, soulignant ainsi leur expérience en matière de développement clinique et de rigueur réglementaire, ainsi que leur engagement de longue date en faveur de la sécurité des patients et de la santé publique.

À propos d’AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE : AZN) est une entreprise biopharmaceutique internationale guidée par la science et axée sur la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments de prescription pour le traitement de maladies principalement dans trois domaines thérapeutiques : Oncologie, Cardio-vasculaire, Rénal & Métabolisme, Respiratoire & Immunologie. Basé à Cambridge, Royaume-Uni, AstraZeneca opère dans plus de 100 pays et ses médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients dans le monde. Pour en savoir plus, consultez les sites astrazeneca.com et suivez-nous sur Twitter @AstraZeneca.

À propos de BioNTech

Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) est une entreprise travaillant sur les immunothérapies de la prochaine génération et pionnière dans les nouvelles thérapies contre le cancer, les maladies infectieuses et les maladies rares. L’entreprise exploite un large éventail de plateformes informatiques de découverte et de médicaments pour le développement rapide de nouveaux produits biopharmaceutiques. Forte d’une grande expertise dans le développement de vaccins à ARN messager et de ses capacités de fabrication maison, BioNTech développe avec ses collaborateurs de nombreux vaccins à ARN messager candidats pour une série de maladies infectieuses, en plus de ses divers produits oncologiques. Son catalogue fourni de produits candidats pour l’oncologie comprend des thérapies individualisées et complètes à base d’ARN messager, des cellules T innovantes à récepteur antigénique chimérique, des immunomodulateurs bispécifiques à point de contrôle, des anticorps et des molécules de petite taille ciblés anticancer. BioNTech a établi un large réseau de relations avec de nombreux acteurs internationaux de l’industrie pharmaceutique parmi lesquels Eli Lilly and Company, Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, un membre du groupe Roche, Genevant, Fosun Pharma, et Pfizer. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.BioNTech.de

À propos de GlaxoSmithKline

Acteur majeur de l’industrie pharmaceutique mondiale, tourné vers la recherche scientifique, GSK s’est donné pour mission d’améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Pour plus d’informations, se reporter au site www.gsk.com

A propos de Johnson & Johnson

Chez Johnson & Johnson, nous croyons qu'une bonne santé est le fondement d'une vie pleine d'énergie, de communautés florissantes et de progrès. C'est pourquoi depuis plus de 130 ans, nous avons pour objectif de garder les gens en bonne santé, à tout âge et à toutes les étapes de la vie. Aujourd'hui, en tant que société de soins de santé la plus importante et généralisée au monde, nous nous engageons à utiliser notre portée et notre taille à bon endroit. Nous nous efforçons d'améliorer l'accès et l'accessibilité, de créer des communautés plus saines et de mettre à portée de chacun, où qu'il se trouve, un esprit, un corps et un environnement sains. Nous mélangeons notre cœur, la science et l'ingéniosité pour modifier profondément la trajectoire de la santé pour l'humanité. Pour en savoir plus, consultez www.jnj.com. Suivez-nous sur @JNJNews.

À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson

Chez Janssen, nous créons un avenir où la maladie appartiendra au passé. Nous sommes les sociétés pharmaceutiques de Johnson & Johnson et travaillons sans relâche pour concrétiser cet avenir pour les patients du monde entier en luttant contre la maladie grâce à la science, en faisant preuve d'ingéniosité pour améliorer l'accès aux traitements et en combattant le désespoir du fond du cœur. Nous nous concentrons sur des domaines médicaux où nous pouvons avoir un impact majeur, à savoir les troubles cardiovasculaires et le métabolisme, l'immunologie, les maladies infectieuses et les vaccins, les neurosciences, l'oncologie et l'hypertension pulmonaire.

En savoir plus sur www.janssen.com. Suivez-nous sur @JanssenGlobal ou @JanssenUS.

À propos de Merck

Depuis plus de 125 ans, Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, invente pour la vie, en proposant des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus difficiles à traiter dans le monde, dans la poursuite de notre mission de sauver et d'améliorer des vies. Nous démontrons notre engagement envers les patients et la santé de la population en améliorant l'accès aux soins de santé grâce à des politiques, des programmes et des partenariats de grande envergure. Aujourd'hui, Merck continue d'être à la pointe de la recherche pour prévenir et traiter les maladies qui menacent les hommes et les animaux - cancer, maladies infectieuses telles que le VIH et le virus Ebola, et maladies animales émergentes - et nous aspirons à être la première entreprise biopharmaceutique à forte intensité de recherche dans le monde. Pour plus d'informations, visitez le site www.merck.com et connectez-vous avec nous sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

À propos de Moderna

Moderna fait progresser la science de l'ARN messager (ARNm) afin de créer une nouvelle classe de médicaments de transformation pour les patients. Les médicaments à ARNm sont conçus pour diriger les cellules du corps vers la production de protéines intracellulaires, membranaires ou sécrétées qui peuvent avoir un avantage thérapeutique ou préventif et ont le potentiel de traiter un large spectre de maladies. La plateforme de Moderna s'appuie sur les progrès continus de la science fondamentale et appliquée des ARNm, de la technologie de délivrance et de la fabrication, ce qui permet à la société de poursuivre en parallèle un solide pipeline de nouveaux candidats au développement. Moderna développe des thérapies et des vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes et inflammatoires, indépendamment et avec des collaborateurs stratégiques.

Basée à Cambridge, Massachusetts, Moderna a actuellement des alliances stratégiques pour des programmes de développement avec AstraZeneca PLC et Merck & Co, ainsi qu'avec la Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA), une agence du ministère américain de la défense ; la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), une division du bureau du secrétaire adjoint pour la préparation et la réponse (ASPR) au sein du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS) et la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Depuis cinq ans, Moderna a été désigné comme l'un des meilleurs employeurs du secteur biopharmaceutique par Science. Pour en savoir plus, visitez le site www.modernatx.com.

À propos de Novavax

Novavax, Inc. (Nasdaq:NVAX) est une société de biotechnologie en phase avancée qui promeut l'amélioration de la santé dans le monde entier par la découverte, le développement et la commercialisation de vaccins innovants pour prévenir les maladies infectieuses graves. Novavax procède actuellement à des essais cliniques pour le NVX-CoV2373, son candidat vaccin contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19. NanoFlu™, son vaccin quadrivalent à nanoparticules contre la grippe, a atteint tous les objectifs principaux de son essai clinique pivot de phase 3 chez les adultes âgés. Les deux vaccins candidats incorporent l'adjuvant Matrix-M™ à base de saponine, propriété de Novavax, afin d'améliorer la réponse immunitaire et de stimuler des niveaux élevés d'anticorps neutralisants. Novavax est un innovateur de premier plan dans le domaine des vaccins recombinants ; sa plate-forme technologique recombinante exclusive combine la puissance et la rapidité du génie génétique pour produire efficacement des nanoparticules hautement immunogènes afin de répondre aux besoins urgents de santé mondiale. Pour plus d'informations, visitez le site www.novavax.com et connectez-vous avec nous sur Twitter et LinkedIn.

À propos de Pfizer - Des avancées qui changent la vie des patients

Chez Pfizer, nous mobilisons la science et nos ressources mondiales pour développer des thérapies qui permettent de prolonger et d’améliorer significativement la vie de chacun. Nous recherchons la qualité, la sécurité et l’excellence dans la découverte, le développement et la production de nos solutions en santé humaine, parmi lesquelles figurent des médicaments et des vaccins innovants. Chaque jour, sur les marchés développés et émergents, Pfizer œuvre à faire progresser le bien-être, la prévention et les traitements pour combattre les maladies graves de notre époque. Conscients de notre responsabilité en tant que leader mondial de l’industrie biopharmaceutique, nous collaborons également avec les professionnels de santé, les autorités et les communautés locales pour soutenir et étendre l’accès à des soins de qualité et abordables à travers le monde. Depuis plus de 150 ans, nous faisons la différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations susceptibles de présenter un intérêt pour les investisseurs sur notre site Web www.Pfizer.com. Pour en savoir plus, veuillez consulter www.pfizer.com. Vous pouvez également nous suivre sur Twitter (@Pfizer et @Pfizer_News), LinkedIn et YouTube, et nous rejoindre sur Facebook à l’adresse Facebook.com/Pfizer.

À propos de Sanofi

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.

Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.

Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.

Contact Media Johnson & Johnson
Jake Sargent
+1 (202) 569-5086
JSargen3@its.jnj.com

Contact Media Sanofi
Ashleigh Koss
+1 (908) 205-2572
Ashleigh.Koss@sanofi.com

Contact Media AstraZeneca
Michele Meixell
+1 (302) 885-2677
USMediateam@astrazeneca.com

Contact Media Merck
Patrick Ryan
+1 (973) 275-7075
Patrick.ryan4@merck.com

Contact Media BioNTech
Jasmina Alatovic
+49 (0)6131 9084 1513 or +49 (0)151 1978 1385
Media@biontech.de

Contact Media Moderna
Colleen Hussey
+1 (203) 470-5620
Colleen.Hussey@modernatx.com

Contact Media GlaxoSmithKline
Simon Moore
+44 (0)20 8047 5502
corporate.media@gsk.com

Contact Media Novavax
Edna Kaplan
kaplan@kogspr.com
Amy Speak
amy@speaklifescence.com

Contact Media Pfizer Media
Amy Rose
+1 (212) 733-7410
Amy.Rose@pfizer.com


Traduction à partir du texte original (en anglais) :

http://www.news.sanofi.us/2020-09-08-Biopharma-leaders-unite-to-stand-with-science

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