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Contenu :

Information tétrazépam (Myolastan® Tetrazépam Zentiva®)

Les autorités de santé européennes décident de suspendre l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des spécialités à base de Tétrazépam

 

Conformément à la décision de la commission européenne du 29 mai 2013, l’ANSM a décidé de procéder le 8 juillet 2013 à la suspension d’AMM des spécialités à base de tétrazépam. Cette suspension d’AMM sera accompagnée le même jour d’un rappel des lots disponibles sur le marché français.

En France, les spécialités à base de tétrazépam commercialisées par Sanofi sont: Myolastan® et son générique Tétrazépam Zentiva®/Tétrazépam Winthrop®. Elles sont indiquées dans le traitement des contractures musculaires douloureuses (en association aux traitements spécifiques).

Une dizaine de génériques de Myolastan® est commercialisée en France.

Sanofi se conforme aux recommandations de l’ANSM pour mettre en œuvre cette décision le 8 juillet 2013, selon les modalités définies et ce, en accompagnant les professionnels de santé dans l’intérêt de leurs patients.

Pour les patients qui utilisent Myolastan® ou Tetrazépam Zentiva® :

  • Les patients sont invités à consulter leur médecin traitant pour discuter de la procédure à suivre en vue de l’arrêt du traitement, conformément à la notice.
  • Pour toute question concernant nos médicaments, le centre d'appels Sanofi se tient à la disposition des patients au 0 800 222 555 (numéro vert).

Pour les professionnels de santé

  • Une lettre d’information concernant l’ensemble des spécialités à base de tétrazépam a été adressée par l’ANSM le 1er juillet 2013 aux professionnels de santé concernés.
  • Sanofi a mis en place une ligne dédiée aux professionnels de santé : 0 800 537 881 (numéro vert).

Pour plus d’informations, connectez-vous au site de l’ANSM à l’aide du lien suivant :

Mise à jour : 01 Juillet 2013