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Information Nicorandil (Ikorel® et Nicorandil Zentiva)

Sanofi vous informe de la notification et la publication de nouvelles localisations d’ulcérations potentiellement graves associées aux spécialités à base de Nicorandil (Ikorel® et Nicorandil Zentiva).

Les ulcérations buccales ou anales sont des effets indésirables déjà connus du Nicorandil mais de nouvelles localisations ont été observées : au niveau de  la peau et des muqueuses (principalement au niveau  du système digestif, des organes génitaux et d’une stomie (ouverture au niveau de l’abdomen pratiquée par un chirurgien)). Des cas exceptionnels de lésion (ulcération) de l’œil (au niveau de la cornée) ont été rapportés.

Nous recommandons aux personnes sous traitement à base de Nicorandil, et ayant des symptômes évocateurs d’une lésion, de douleurs ou de gênes importantes,  de consulter leur médecin.

Mise à jour : 20 Mars 2012